ГОСТ Р ИСО 13402— 2008
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИНСТРУМЕНТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ И СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ РУЧНЫЕ
Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию.
Методы испытаний
Surgical and dental hand instruments.
Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods
Дата введения — 2009— 07— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические истоматологические руч
ные из нержавеющей стали иустанавливаетметоды испытаний устойчивости кавтоклавированию, кор
розии итепловому воздействию.
Требованиякиспытаниямустойчивостикавтоклавированию,коррозии итепловомувоздействиюс
указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный
вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид
инструмента.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стан
дарт:
ИСО 3696:1987 Водадля лабораторногоанализа. Технические требования иметоды испытаний
3 Испытания в автоклаве на коррозию
Испытания в автоклаве предназначены для имитации воздействия окружающей среды при экс
плуатации инструмента иоснованы на рекомендованных методахстерилизации.
3.1 Реагент
Вода, используемаядля испытаний, должна иметьстепень чистоты 3 в соответствии с ИСО 3696.
3.2 Аппаратура
Автоклав, работающий при температуре 134 °С—138 °С идавлении 0.22 МПа.
3.3 Подготовка
Очищают инструмент с использованием мыла и теплой воды. Тщательно ополаскивают в воде,
соответствующей 3.1, ивысушивают.
3.4 Процедура испытания
Инструмент без упаковки на лотке помещают внутрь автоклава, используя воду, соответствую
щую 3.1, подвергают инструмент циклу испытания продолжительностью 3*°*вмин при температуре
(136 i 2) °С и 0,22 МПа. затем открывают дверцу, извлекают лоток с инструментами идают остыть до
комнатнойтемпературы.
3.5 Оценка
Результаты испытаний должны соответствовать конкретным требованиям стандарта на соответ
ствующий инструмент.
Издание оф ициальное
1