ГОСТ Р 52878—2007
6.3.2 Масса туторадолжна быть минимально возможной при обеспечении необходимых эксплуа
тационныхтребований. Массатутора должнабытьуказана втехническихусловиях на тутор конкретного
вида.
6.3.3 Внешние обводы тутора недолжны вызывать нарушений целостности иповышенного изно
саодежды.
6.3.4 На поверхности металлических и пластмассовых деталей тутора не должно быть трещин,
забоин, вмятин, расслоения материала, заусенцев и острыхкромок, ухудшающихего внешний вид. про
чность и безопасность.
6.3.5 Тутордолжен соответствоватьобразцу-эталону, утвержденному в установленном порядке.
6.4 Требования к гильзам и элементам крепления
6.4.1 Внутренняяформа гильзыдолжнасоответствовать индивидуальным параметрам конечнос
ти в приданном положении коррекции и не оказывать избыточногодавления на ткани конечности.
6.4.2 На внутренней поверхности гильзы тутора не должно быть утолщений, оказывающих избы
точное давление на ткани конечности. Допускается местное увеличение толщины внутренней повер
хности гильзы не более 0.5 мм в местах, не влияющих на работоспособностьгильзы.
6.4.3 На внутренней поверхности гильзы со смягчающим внутренним слоем недолжно быть мор
щин. складок, заминов. отслоений смягчающегослоя.
6.4.4 Подошва тутора на нижнюю конечность, используемого для ходьбы, должна иметь упру
го-эластичный передний и жесткий задний отделы.
6.4.5 Элементы крепления и форма гильзы тутора должны обеспечивать удержание тутора на
конечности.
6.4.6 Гильза иэлементы крепления тутора недолжны оказывать избыточногодавления на ткани,
пережимать нервныестволы и кровеносные сосуды.
6.4.7 Гильзаи элементы крепления, втом числеполукорсеты (корсеты) туторовнатазобедренный
сустав и навсю ногу, не должны сдавливать брюшную полость.
6.4.8 Элементы крепления тутора не должны причинять неудобства в различных положениях
человека.
6.4.9 Заклепочные соединения и блочки для шнуровки не должны выступать над внутренней
поверхностью гильзы тутора.
6.4.10 Заклепочные соединения элементов крепления тутора должны выдерживать усилие на
отрыв (вырывание) не менее 150 Н.
6.4.11 Передний отдел гильзы тутора должен иметь вырез не более чем на 1/3 периметра позити
ва конечности, по которому она изготовлена. Для переднего отдела туторов на стопу, голеностопный
сустав и на всю ногу, на кисть, лучезапястный сустав и на всю руку допускается вырез более чем на 1/3
периметра позитива конечности при сохранении жесткой фиксации суставов.
6.4.12 На внутренней поверхности гильзы тутора может бытьустановлен клапан.
6.4.13 Текстильная застежка тутора должна соответствовать требованиям ГОСТ 30019.1.
6.5 Требования к косметическим оболочкам
6.5.1 Косметическая оболочка туторадолжна иметьэстетичный вид.
6.5.2 Крепление косметической оболочки на тутор должно быть надежным, не вызывать повреж
дений иразрывов оболочки в процессе эксплуатации тутора.
6.5.3 В течение срока службы тутора материал косметической оболочки не должен значительно
изменять цвет.
6.6 Требования к материалам
6.6.1 Элементы тутора, контактирующие с телом человека, должны быть изготовлены из мате
риалов, соответствующих требованиям биологической безопасности по ГОСТ Р ИСО 10993.1,
ГОСТ Р ИСО 10993.5 и ГОСТ Р ИСО 10993.10.
6.6.2 При изготовлении туторанедопускается применятьлегковоспламеняющиесягорючиемате
риалы.
6.6.3 Термопластичные материалы гильзы тутора должны обеспечивать термическую и механи
ческую подгонку (подформовку).
6.6.4 Материалы гильзы тутора должны быть упругими для обеспечения раскрываемости краев
гильзы при установке ее напораженную конечность.
6.6.5 Материалы гильзы тутора должны обеспечивать установку заклепочных соединений без
растрескиваний.
6.6.6 Материалы гильзы тутора недолжны бытьрастяжимыми, сжимаемыми идеформироваться
в процессеэксплуатациитутора.
4