ГОСТ Р ИСО 8124-3-99
В.З Пояснения к отдельным требованиям
Норма по величине предельно допустимой концентрации растворимого бария повышается от 500 мг/кг
до 1000 мг/кг по следующим причинам:
- использование сульфата бария в игрушках показало при 37 °С содержание растворимого бария в
экстрагированном растворе молярной концентрации
с
(НС1) = 0,07 моль/дм3от 400до 600 мг/кг по отношению
к весу отобранного материала игрушки. Указанный уровень содержания, исходя из статистической погреш
ности определения, не может служить критерием ни для браковки, ни для приемки;
- образование в фильтрате кристаллов коллоидного сульфата бария, не проявившего биологической
активности, обуславливает уровни содержания условно растворимого бария более 500 мг/кг в связи с пробле
мами фильтрования;
- кроме того, указанный ранее предел миграции бария, содержащегося в материалах игрушек, порядка
500 мг/кг, не согласуется ни с уровнем биологической предрасположенности 25,0 мкг/денъ, ни с показателем
проникания в организм 8 мкг/день материала игрушки; 25,0 мкг соответствуют пределу миграции 3,125
г/кг. Вполне очевидно, что предел 500 мг/кг был выбран произвольно, несмотря на «теоретическую»
цифру 3,125 г/кг. Введение предела 500 мг/кг вызвало снижение показателя биологической
предрасположенности с рекомендованных 26 до 4 мкг. Следует отметить, что цифра 25,0 мкг была введена
для снижения уровня, изначально установленного равным 50,0 мкг, не по токсикологическим соображениям,
а, согласно решению Комиссии Европейских Сообществ, «во избежание увеличения излишней нагрузки на
организм».
В.4 Статистическая погрешность способа выполнения испытаний и интерпретация результатов
Большинство химическихметодов испытаний предназначенодля измерения общего содержания вещества
в материале. Таким образом, точный результат легче получить при установлении согласованности между
различными лабораториями в отношении статической погрешности, поскольку абсолютное или истинное
значение известно.
Опираясь на определение термина «биологическая предрасположенность» с помощью методов испыта
ний, указанных в настоящем стандарте, измеряют выделение растворимых элементов, содержащихся в
материале данной игрушки. При проведении таких химических испытаний результат зависит от условий
испытаний, в этом случае нельзя говорить об абсолютном или истинном значении. Следовательно, при
проведении испытаний для определения выделения элементов трудно добиться соответствующей согласован
ности между лабораториями в отношении статистической погрешности.
Об этом свидетельствуют статистические данные и полученные в результате проведения межлаборатор
ного испытания на европейском уровне в 1987 г. в 17 лабораториях. Результаты, полученные на идентичном
материале, отличались между собой не менее чем на 30 %, а в некоторых случаях на 50 %, в зависимости от
инструментальных методов измерения концентрации в фильтрате. Более того, эти цифры были бы, примерно,
в три раза больше, если бы их скорректировали для получения доверительного уровня порядка 95 %.
Столь высокая степень статистической погрешности ставит перед производителями и законодателями
проблемы, когда результаты испытаний приближаются к максимально допустимым пределам, указанным в
стандарте. Руководствуясь только статистикой невозможно решить, следует ли игрушку забраковать или ее
можно принять. Этим объясняется несогласованность при интерпретации результатов.
Между общим содержанием данного элемента в материале игрушки и экстрагируемым при растворении
этого элемента в обычных условиях испытания не существует прямой зависимости. Поэтому сам факт
измерения общего содержания и преобразования результата для получения значения, соответствующего
определяемому элементу, еще не решает проблему.
Начиная с 1988 г., способ выполнения испытаний красочных покрытий, нанесенных на игрушку,
подвергается углубленному изучению с целью установления параметров, существенно влияющих на результаты.
Наиболее решающими параметрами являются форма, размеры и масса частиц краски, полученных при ее
соскабливании и последующем измельчении. Метод перемешивания, температура, а также тип и пористость
фильтровальной бумаги являются менее значимыми параметрами.
В связи с этим в рамках пересмотра способа выполнения испытания был предложен определенный метод
соскабливания и измельчения, позволяющий собрать навеску краски дисперсностью от 300 до 500 мкм. В
1993 г. в 29 лабораториях было проведено межлабораторное испытание на европейском уровне в целях
сравнения измененного способа выполнения с ранее предложенным способом.
Испытание показало, что результаты, полученные на идентичном материале, могут отличаться минимум
на 25 % и максимум на 80 % в зависимости от примененной инструментальной методики измерения
концентрации растворимых элементов в фильтрате.
Согласованность статистических данных различных лабораторий повысилась при использовании опре
деленного метода соскабливания, но осталась на прежнем уровне при использовании навески с частицами
размером от 300 до 500 мкм. Ситуация в целом не настолько улучшилась, чтобы было целесообразно вводить
предложенные изменения.
Испытание подтвердило, что использование различных инструментальных методик приводит к статис
тической погрешности в зависимости от способа выполнения испытания. Было также отмечено, что лабора-
13