ГОСТ Р 50819—95
П р и м е ч а н и е— Ксди присоединяемое устройство, предназначенное для
определенного терапевтического применения, снижает уровень звукового давления до
60 дЬ по шкале А шумомера или ниже, изготовитель должен указать, в какой части
(частях) рабочего диапазона частот ото происходит
20) Инструкции по эксплуатации УВЛАЖНИТЕЛЯ и уходу за
ним (включая калибровку, если се должен выполнять пользователь).
21)Указание на то,предназначен ли УВЛАЖНИТЕЛЬ для
одноразового использования.
22) Инструкции по наполнению и соблюдению стерильности.
23) Если определенные вещества, такие как анестезирующие газы
и пары, вызывают нарушения показателей работы, выходящие за
пределы норм настоящего стандарта, указание на существование этой
опасности.
Если УВЛАЖНИТЕЛЬ предназначен для использования с ПОДА
ЮЩИМ ШЛАНГОМ, то изготовитель должен либо рекомендовать, по
меньшей мерс, один подходящий ПОДАЮЩИЙ ШЛАНГ, который нс
нарушает показатели работы УВЛАЖНИТЕЛЯ, либо должен сообщить,
что эти показатели работы УВЛАЖНИТЕЛЯ могут быть получены при
использовании определенного ПОДАЮЩЕГО ШЛАНГА.
П р и м е ч а н и
различных показателей
е— Изготовитель или поставщик должен привести примеры
работы УВЛЛЖПИТГЛЯ для характерных рабочих условий
24) Если нс доказано, что УВЛАЖНИТЕЛЬ не чувствителен к
действию электромагнитных полей, то инструкция по применению
должна включать в себя следующее: ‘"РАБОТА ДАННОГО УВЛАЖ
НИТЕЛЯ МОЖЕТ ИСПЫТЫВАТЬ ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ВОЗДЕЙ
СТВИЕ ОТ БЛИЗКОРАСПОЛОЖЕННЫХ ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ
ХИРУРГИЧЕСКИХАППАРАТОВИЛИКОРОТКОВОЛНОВОГО
ОБОРУДОВАНИЯ".
25) Указание о том, пригоден ли УВЛАЖНИТЕЛЬ для исполь
зования совместно с анестезирующими веществами’’.
Дополнить 6.8.4 следующим:
’’Дополнительная информация, которая должна быть приведена
в техническом описании в соответствии с пунктами 9, 10, 11, 15 и
18 настоящего стандарта, должна быть получена путем проведения
испытаний, описанных в 6.8.4.101—6.8.4.105.
6.8.4.101 Гидравлическое сопротивление
Измеряют падение давления между плоскостью А и плоскостью
В, как показано на рисунке I. Если УВЛАЖНИТЕЛЬ предназначен
для использования с ПОДАЮЩИМ ШЛАНГОМ, то присоединяют
ПОДАЮЩИЙ ШЛАНГ, рекомендованный изготовителем на время
проведения испытаний. Плоскость А должна находиться на рас-
11