4
5.1.2.1 Внеплановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:
- при поступлении информации о претензиях к качеству выпускаемой продукции;
- при существенном изменении организационной структуры проверяемой организации, кадрового состава, финансового положения или элементов системы качества;
- при изменении конструкции продукции, технологии или условий производства, которые могут привести к снижению уровня качества выпускаемой продукции.
5.2 Объекты планового инспекционного контроля
Объектами планового инспекционного контроля являются:
- элементы системы качества*;
- состояние производственной системы (производства);
- качество продукции;
- результаты внутренних проверок системы качества (для сертифицированных систем качества);
- жалобы и рекламации;
- любые изменения в деятельности проверяемой организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации;
- использование ссылок на сертификат соответствия и применение знака соответствия;
- корректирующие действия по устранению несоответствий, выявленных при сертификации систем качества и сертификации производств или при предыдущем инспекционном контроле в установленные органом по сертификации сроки;
- нововведения.
* Проверка элементов систем качества носит выборочный характер. За период действия сертификата должны быть проверены все элементы системы качества.
5.3 Объекты внепланового инспекционного контроля
Объекты внепланового инспекционного контроля определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость проверки.
6 Порядок проведения инспекционного контроля
6.1 Формирование комиссии
После получения органом по сертификации предоплаты в рамках заключенного договора на проведение инспекционного контроля руководитель органа по сертификации утверждает состав комиссии.
В состав комиссии, как правило, входит один эксперт (председатель комиссии).
Количество членов комиссии и дней, отведенных на инспекционный контроль, устанавливают в зависимости от масштабов проверяемой организации, специфики производства и других условий.
Держателю сертификата должна быть сообщена фамилия (фамилии) назначенного эксперта (назначенных экспертов), он должен быть уведомлен о том, что может представить возражения против назначения конкретных экспертов по сертификации.
6.2 Подготовка программы проведения инспекционного контроля
Председатель комиссии составляет программу проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества и сертифицированного производства. Общие правила разработки программы и рабочих документов изложены в ГОСТ Р 40.003.
В случае получения органом по сертификации информации о значительных организационных и технологических изменениях в проверяемой организации, которые могут стать причиной нарушения стабильности изготовления продукции, а также информации о нововведениях в деятельности по управлению качеством, программа инспекционного контроля должна быть соответствующим образом расширена.
Программу подписывает председатель комиссии, утверждает руководитель органа по сертификации и согласовывает держатель сертификата (приложение А).