ГОСТ Р ИСО 7207-1—2005
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
БЕДРЕННЫЙ И БОЛЬШЕБЕРЦОВЫЙ КОМПОНЕНТЫ ЧАСТИЧНЫХ И ТОТАЛЬНЫХ
ЭНДОПРОТЕЗОВ КОЛЕННОГО СУСТАВА
Ч а с т ь 1
Классификация, определения и обозначение размеров
Implants for surgery.
Femoral and tibial components for partial and total knee joint prostheses.
Part 1.
Classification, definitions and designation of dimensions
Дата введения — 2006—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бед
ренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна
или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена.
Настоящий стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с про
межуточным подвижным элементом.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 частичный однополюсный компонент коленного сустава: Компонент, представляющий
собой эндопротез, предназначенный для замещения суставной поверхности одного мыщелка либо
бедренной, либо большеберцовой кости (см. рисунок 1. позиции А. В. С или D).
2.2 частичный двухполюсной компонент коленного сустава: Эндопротез, предназначенный
для замещения суставных поверхностей обоих мыщелков либо бедренной, либо большеберцовой
костей (см. рисунок 1, позиции А и В или С и D).
Примечание — В хирургической практике одномыщепковые компоненты могут использоваться как для
замещения одного мыщелка, однополюсного замещения, так и для полной замены коленного сустава, тогда как
обычно двухмыщелковые компоненты используют только при полной замене коленного сустава.
2.3 однополюсное частичное замощение коленного сустава: Процедура замещения сустав
ных поверхностей смежных мыщелков бедренной и большеберцовой костей в одном отделе коленного
сустава (см. рисунок 1, позиции А и С или В и D).
2.4 тотальное замещение коленного сустава: Процедура замещения суставных поверхностей
бедренной и большеберцовой костей в обоих отделах коленного сустава (см. рисунок 1, позиции А, В. С
h
D).
Примечание — Обеспечение сочленения надколенником гложет проводиться и не проводиться.
2.5 несвязанный тотальный эндопротез коленного сустава: Тотальный эндопротезколенного
сустава без механического соединения между бедренным и большеберцовым компонентами, обеспечи
вающий движение во всех трех плоскостях (см. рисунки 2. 3 и 4).
2.6 частично связанный тотальный эндопротез коленного сустава: Тотальный эндопротез
коленного сустава с некоторой механической связью между бедренным и большеберцовым компонен
тами. обеспечивающий движение более чем в одной плоскости (см. рисунок 5).
2.7 связанный тотальный эндопротез коленного сустава: Тотальный эндопротез коленного
сустава с двумя механически соединенными частями, обеспечивающий движение в большинстве слу
чаев в одной плоскости (см. рисунок 6).
Издание официальное
1