ГОСТ 20790— 82 Стр. 9
Части изделий, контактирующие с раневымиповерхностями
слизистой оболочки, если они могут вызвать повреждение пос
ледней, должны быть устойчивы к следующему циклу обработки:
предстерилизационная очистка, дезинфекция и стерилизация.
3.21.Номенклатура показателей надежности, порядок и прави
ла их нормирования — по ГОСТ 23256—78.
4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
4.1. Изделия должны быть безопасными для пациента, меди
цинского и обслуживающего персонала, допущенного в установ
ленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию, а
также для окружающих предметов при эксплуатации и техниче
ском обслуживании изделий, проводимыми в соответствии с требо
ваниями эксплуатационной документации.
В эксплуатационной документации на изделия, при необходи
мости, должны быть указаны возможные виды опасности, требо
вания и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и
обслуживании изделий.
4.2. Требования по обеспечению безопасности, указанные на
специальных табличках, а также предупредительные знаки и над
писи должны быть размещены на видных местах изделий.
4.3. В изделиях должна быть исключена возможность прикос
новения пациента и персонала к движущимся и вращающимся
частям с принудительным приводом (кроме ручного и ножного),
за исключением случаев, когда это является функционально пре
дусмотренным или не представляет опасность для пациента и пер
сонала.
4.4. В стандартах или технических условиях на изделия конк
ретных видов, предназначенные для эксплуатации во взрывоопас
ных зонах, должны быть установлены требования к электрообо
рудованию, применяемому в этих изделиях.
4.5. Изделия должны соответствовать требованиямСистемы
стандартов безопасности труда в соответствии с областью их рас
пространения и требованиями настоящего стандарта.
Изделия в части электробезопасности’ должны соответствовать
ГОСТ 12.2.025—76.
4.6. Превышение температуры наружных частей изделий, дос
тупных для прикосновения, над температурой окружающей среды,
равной 25°С, не должно быть более:
60°С (85°С — для других значений температуры окружающей
среды по табл. 2) — для корпусов изделий (кроме нагреватель
ных, нагреваемых и отопительных, а также ручек и органов управ
ления, к которым длительно прикасаются при нормальной экс
плуатации) ;