ГОСТ РИСО 15606—2006
уровня шума, измеряют максимальный уровень взвешенногодавления звука А. генерированного пнев
матическим инструментом на расстоянии 0,45 м от его рабочей части.
6.10 Устойчивость к воздействию коррозии
Подвергают испытуемые детали 10 циклам автоклавирования.
Испытания проводят в соответствии с ИСО 13402, пункт 3.
6.11 Напряжение для освещения (если применимо)
6.11.1 Подача питания
Пневматический инструментдолжен быть сконструирован для работы от сети питания при напря
жении, предписанном изготовителем.
Применяют требования МЭК 601-1, подпункт 19.1, перечисление с).
6.11.2 Непрерывные токи утечки и дополнительный ток в цепи пациента
Токи утечкии дополнительныйток вцепи пациентаиспытываютсполнойсветовойсистемой после
того как:
a) пневматический инструмент доведен до нормальной рабочей температуры в соответствии с
требованиями МЭК 601-1. пункт 7;
b
) проведена влажная обработка в соответствии с МЭК 601-1, подпункт 4.10.
Измерения проводят с использованием оборудования, расположенного за пределами шкафа
влажности, и начинают через 1ч после того, как пневматический инструмент был извлечен из шкафа
влажности и помещен в окружающую среду с температурой, менее или равной температуре шкафа
влажности.
Применяют МЭК 601-1. пункт 19.4.
6.11.3 Электрическая прочность изоляции, пути утечки и воздушные зазоры
Подают испытательное напряжение 500 В на изолирующие части укомплектованной системы
инструмента по МЭК601-1, пункт 20.2 (без испытания B-d) в течение 1мин и всоответствиис МЭК601-1,
таблица V:
a) непосредственно после доведения пневматического инструмента до рабочей температуры;
b
) сразужепослепредварительноговоздействиявлагой(всоответствиисМЭК601-1, пункт4.10)и
одной процедуры стерилизации (МЭК 601-1, пункт 44.7) при обесточенном во время испытания инстру
менте.
Вначале подают не более половины испытательного напряжения, затем его повышают в течение
10 с до полного значения и поддерживают в течение 1 мин.
Применяют требования МЭК 601-1, пункты 20.4 и 57.10. перечисление d).
7 Инструкции по применению, техническому обслуживанию и сервису
l
Каждый пневматический инструмент должен сопровождаться документами, содержащими
инструкции по применению, техническому обслуживанию оператором, смазке, технике безопасности и
сервисному обслуживанию.
Инструкции должны включать в себя следующую информацию:
a) наименование или товарный знак и адрес изготовителя или дистрибьютора;
b
) тип пневматического инструмента:
c) идентификацию соединения (сочленения);
d) рабочее давление воздуха и воды, как указано изготовителем;
e) потребление воздуха (дм3/мин) и воды (см3/мин) при установленных рабочих давлениях:
f) четкие предупреждения и информацию, касающиеся причин превышения нормальной макси
мальной амплитуды (200 мкм). если применимо:
д) сообщение о том. пригоден ли для стерилизации и какими методами пневматический инстру
мент и наконечник инструмента;
h) рекомендованное очищающее и/или (если применимо) дезинфицирующее средство:
i) рекомендации пригодных для повторной стерилизации и одноразовых пневматических инстру
ментов. поставляемых нестерильными;
j) сообщениео возможностиремонта пневматическогоинструментана месте(вполевыхусловиях);
k) предусмотренная подача света (если необходимо);
) принадлежности и рабочие инструменты (если применимо);
6