Изменение Лй Б ГОСТ 25046—81 Иглы инъекционные однократного применения.
Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний
Государственного комитета
Утверждено я введено в действие Постановлением
СССР по стандартам от 29.12.88 М 4843
Дата введения 01 07 89
Вводная часть. Второй абзац изложить п новой редакции: «Степень соответ
ствия настоящего стандарта СТ СЭВ 2690—80 приведена в приложении».
Пункт 1.3. Таблица 1. Заменить наименование графы: «Цвет головки иглы»
на «Цветовое обозначение диаметра иглы».
Пункты 2.2, 2.3 изложить в новой редакции: *22. Трубка иглы должна быть
изготовлена из коррозионно-стойкого металла. Игла в упаковке должна быть
устойчива к применяемым методам стерилизации.
Детали игл должны быть изготовлены из следующих материалов:
трубка иглы кз стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632—72 и стали 36НХТЮ по
ГОСТ 10994—74; головки иглы из полипропилена марок 21060—16. 21060—30 по
ГОСТ 26996-86
Примечание. Допускается изготовление трубки иглы из стали марок
12Х18Н9, 12Х18Н9Т, 03Х18Н10 по ГОСТ 6632—72 и других отечественных и им
портных сталей, во химкчесхим и физическим свойствам соответствующих ука
занным маркам.
Допускается изготовление головки и обоймы иглы из алюминия марок АМц.
АЛ АД1 и АД31 по ГОСТ 4784-74.
2.3. Наружная поверхность иглы должна быть гладкой, без трещин, рако вин,
вабоин, царапин, выкрошенных мест, расслоений, заусенцев и других види мых
дефектов. На трубке иглы ис допускается разнице в отгеиквх от электролити
ческого снятия заусенцев на длине более 15 мм от головки».
Раздел 2 дополнить пунктом — 2.3а (после п. 2.3): «2.3а. Поверхность
трубки иглы должна быть покрыта силиконовой смазкой по нормативно-техниче
ской документации. Количество используемой смазхн должно быть минималь
ным, чтобы не было видно капель жидкости на наружной поверхности и и ка па ле
трубки иглы».
Пункты 2.4, 2.11а, 2.13а, 2.14. 3.7, 3.8. 3.11 ихзожитъ в новой редакции: «2.4.
Трубка иглы должка быть упругой, прочной и прямолинейной, а коней ее острый
без заусенцев. Для игл длиной более БО мм отклонение от прямолиней
ности ие должно быть более 0.2 мм на длине 50 мм.
2.11а. Назначенный срок сохраняемости — 3 года при радиационной стери
лизации, при газовой стерилизации — 4 года*; дополнить сноской: «*С 01.01.95».
2.13а. Игла должна быть снабжена предохранительным колпачком, обеспечи
вающим защиту иглы от повреждения. Предохранительный колиачок должен быть
изготовлен из неокрашенного или цветного материала, соответствующего цвето
вому обозначению диаметра иглы согласно табл. 1.
2.14. Потребительская упаковка должна обеспечивать возможность визу
ального определения цветового обозначения упакованной иглы. При применении
непрозрачной упаковки или при изготовлении игл с неокрашенными головками и
колпачками, потребительская упаковка должна быть окрашена соответственно
вестовому
обозначению диаметра иглы по табл.
1.
3.7. Проверку размеров игл на соответствие пп. 1.3—1.6 и п. 2,4 в части
прямолинейности для игл длиной свыше 50 мм следует проводить универсаль
ными измеригельнмми инструментами н приборами, обесценивающими требуемую
точность измерения.
3.8. Проверку игл по п. 2.4 в части прямолинейности для игл длиной до
50 мм, пп. 2.3а. 2.14—2.17 следует проводить визуально, а пп. 2.3. 2.5. 2.8 и 2.10
— при помощи лупы с 4-кратиым увеличением,
3.11. Проверку упругих свойств трубки (п. 2.4) проводят одним из спосо
бов:
1) головку иглы прочно насаживают ня наконечник измерительного устрой ства.
Нулевую точку шкалы, расположенной перпендикулярно оси трубки, сов
мещают с концом острия трубки. Коней трубки перемешают (черт. 2) в направ-
(Продолжение ей. с. 294)
293