Приложение А
(обязательное)
ГОСТ Р 52556—2006
Порядок составления рабочей программы производственного контроля
качества воды для гемодиализа
1 Юридические лица, осуществляющие эксплуатацию гемодиализного оборудования, на основании настоя
щего стандарта разрабатывают рабочую программу.
2 Рабочая программа должна содержать:
2.1 Перечень контролируемых показателей воды для гемодиализа и их гигиенические нормативы:
- микробиологические и содержание эндотоксинов в соответствии с таблицей 1;
- химические в соответствии с таблицей 2.
2.2 Методики определения контролируемых показателей.
2.3 Точки отбора проб воды в местах водозабора после прохождения системы водоочистки и перед поступ
лением в гемодиализный аппарат.
2.4 Количество контролируемых проб воды и периодичность их отбора для лабораторных исследований,
перечень показателей, определяемых в исследуемых пробах воды.
2.5 Календарные графики отбора проб воды для гемодиализа и проведения их исследования.
2.6 Количество исследуемых проб воды для гемодиализа и периодичность их отбора определяют для каж
дого гемодиализного отделения индивидуально. Периодичность проверки качества воды для гемодиализа должна
быть не ниже установленной а разделе 6.
3 В рабочей программе должно быть предусмотрено проведение ежемесячного анализа результатов кон
троля качества воды для гемодиализа и определен порядок передачи информации администрации гемодиализно
го отделения.
4 Рабочая программа представляется для согласования администрации гемодиализного отделения.
5 Рабочая программа утверждается на срок не более 5 лет. В течение указанного срока в рабочую программу
допускается вносить изменения и дополнения по согласованию с администрацией гемодиализного отделения.
Библиография
(1J ОФС 42-0002-2000 Общая фармакопейная статья Эндотоксины бактериальные
5