ГОСТ
24412—
es
Стр. 3
1.12.1. Берут свободную пленку, удовлетворяющую требова
ниям пп. 1.1—1.3, подготовленную по л. 1.6, и не менее пяти раз
измеряют ее толщину в различных точках поверхности. Данные
о средней толщине свободной пленки образца заносят в табл. I
обязательного приложения 1.
1.12.2. Свободные пленки водостойких материалов закрепляют
в
.
держателях плеикн материала с помощью клея и загрязняют по
н 1.12.4.
1.12.3. Свободные пленки неводостойкихматериалов закреп
ляют в держателях пленки материала с помощью клея после про
ведения загрязнения по п. 1.12.5.
1.12.4. Свободные пленки водостойких материалов загрязняют
следующим образом. На поверхность свободной пленки пипеткой
наносят 0,1 мл 1%-ного раствора медицинского инсулина, распре
деляют его по поверхности диаметром примерно 15 мм и немед
ленно насухо удаляют уголком фильтровальной бумаги. Затем на
эту поверхность пипеткой наносят загрязняющий раствор. Объем
нанесенного загрязняющего раствора должен быть таким, чтобы
активность и поверхностная плотность загрязнения соответство
вали требованиям пп. 1.8 и 1.9. Образцы с нанесенным загрязня
ющим раствором высушивают в потоке воздуха от вентилятора
при комнатной температуре. После высыхания загрязняющего
раствора удаляют солевой остаток с края загрязненной поверх
ности и далее контролируют, при необходимости, активность и
поверхностную плотность нанесенного загрязнения. Контроль по
верхностной плотности загрязнения проводят весовым методом.
1.12.5. Свободные пленки неводостойкнх материалов загрязня
ют методом сухого мазка следующим образом. В центр обезжи
ренной этиловым спиртом стальной подложки, изготовленной по
п. 2.3.3. пипеткой наносят 0,1 мл 1%-ного раствора медицинского
инсулина, распределяют его по поверхности диаметром примерно
15 мм н немедленно насухо удаляют уголком фильтровальной бу
маги. Затем на эту поверхность пипеткой наносят загрязняющий
раствор и висушнзают его под инфракрасной лампой. Требова
ния к объему нанесенного загрязняющего раствора — но п. 1.12.4.
Удаляют солевой остаток с края загрязненной поверхности. На
остывшую до комнатной температуры загрязненную стальную
подложку накладывают свободную пленку и притирают ее к под
ложке несколькими полными оборотами кусочка пористой рези
ны, визуально контролируя равномерность нанесения загрязнения.
Далее, по завершении этой операции, контролируют активность
и поверхностную плотность загрязнения. Контроль поверхностной
плотности нанесенного загрязнения проводят весовым методом.
1.12.6. Загрязненные образцы помещают в чашки Петри.
2*