ГОСТ Р 52549—2006
лировано. чтобы избежать неразрешенного использования, поставки или смешивания с соответствую
щими изделиями. Отремонтированное или переделанное изделие до приемки должно пройти
повторную проверку согласно определенной процедуре проверки, по результатам которой оно должно
бытьпризнанобезопасным исоответствующим установленным требованиям.
3.3.5 Внутренняя проверка системы качества изготовителя
В месте расположения предприятия изготовителем должна быть определена процедура внутрен
ней проверки системы качества, позволяющая гарантировать, что все процедуры, используемые в про
цессе производства, выполняются, являются эффективными и регулярно контролируются.
Изготовительдолжен определитьлицо(а), осуществляющее(ие) такой контроль.
Систему качества изготовителя исоответствующуюдокументацию следует проверять по крайней
мере один раз в год. Вслучае выявления новыхнеучтенныхопасныхфакторовдолжны бытьпроведены
внеплановые внутренние проверки.
Программа внутренней проверкидолжна включать в себя:
- анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нару
шением безопасности изделий:
- оценкусоответствия фактически выполняемыхпроцедур требованиям настоящегостандарта;
- проверку выполнения предупреждающих и корректирующихдействий;
- актуализацию документов.
3.4 Внесение изменений в конструкцию изделий
Конструктивные изменения сертифицированных или декларированных изделий (которые могут
нарушитьсоответствие нормативномудокументу)должны бытьдоведены до сведения сертификацион
ного органа, выдавшегосертификат или зарегистрировавшегодекларацию, для получения разрешения
на внесение этих изменений.
3.5 Испытательное и измерительное оборудование
Оборудование, используемое для проведения контрольных и выборочных испытаний, следует
регулярно подвергать поверке или калибровке ифункциональной проверке правильности работы.
3.5.1 Поверка или калибровка
Испытательное и измерительное оборудование, используемое изготовителем для определения
безопасности изделий при их производстве, следуетподвергать поверке или калибровке на регулярной
основе с периодичностью, установленной действующим законодательством в области метрологии, но
не режеодного раза вгодили чаще взависимостиотчастоты использования ирезультатов предыдущих
поверокили калибровок.
Протоколы поверокили калибровок каждогооборудования следует сохранять.
Протокол поверки или калибровкидолжен содержать как минимум следующую информацию:
- наименование оборудования;
- место размещения оборудования;
- заводской (инвентарный) номер;
- частоту поверки или калибровки:
- списокэталонного оборудования (с помощью которого проводили поверку или калибровку):
- значения измеренных величин;
- отклонения значений измеренных величин;
- нечисловые результаты поверки или калибровки;
- наименованиеорганизации, проведшей поверку или калибровку;
- подписьлица, ответственного за поверку или калибровку;
- дату проведения поверки или калибровки.
Испытательное и измерительное оборудованиедолжно бытьснабжено этикеткой суказанием дат
предыдущей и последующей поверок или калибровок.
3.5.2 Функциональная проверка
Оперативную или функциональную проверку следует проводить с такими интервалами, чтобы
можно было повторно испытать предыдущую последнюю партию продукции при выявлении нерабо
тоспособности или неправильного функционирования испытательногооборудования.
Оперативная или функциональная проверка может быть выполнена, если поставить испытатель
ное оборудование в заранее определенные условия отказа, например с помощью заведомо бракован
ныхобразцов. Результаты всехтаких проверокдолжны быть записаны.
Операторы должны быть проинструктированы, какие действия следует предпринимать, если
результаты функциональных проверок будут неудовлетворительными. Во всех случаях должны быть
записаны действия, предпринятыедля исправления положения.
5