ГОСТ Р 52483—2005
- для проведения испытаний должна применяться колба с пришлифованной пробкой вместимос
тью 500 см3;
- пробу заливают (300
а
10) см3 прокипяченной в течение (5,0
а
0,2) мин и охлажденной до
(20 А5) °С дистиллированной водой, имеющей pH вдиапазоне от 5,9 до 7.2.
7.8 Проверку маркировки и упаковки прокладок осуществляют визуально путем сравнения ее с
требованиями настоящего стандарта.
7.9 Проверку герметичности индивидуальной упаковки стерильных прокладок осуществляют
после погружения прокладки виндивидуальнойупаковке вводу. Легким сдавливанием упаковки ладоня
ми рук проверяют наличие пузырьков воздуха, выделяющихся из упаковки. Упаковкусчитают герметич
ной, если визуально не обнаружено наличие пузырьков воздуха.
При обнаружении наличия пузырьков воздуха в воде при испытании хотя бы одной прокладки всю
партию бракуют.
7.10 Интенсивность постороннего запаха, выделяющегося из прокладок, проверяют методом в
соответствии с инструкцией [3]; количество мигрирующих вредных веществ из прокладки вдистиллиро
ванную воду определяют методами, приведенными в гигиенических нормативах (4): индекстоксичности
определяют в соответствии с методическими указаниями (5); кожно-раздражающее исенсибилизирую
щее действие прокладок определяют в соответствии с санитарными правилами и нормами [6] (кожно
раздражающее действие — приложение 1. позиция 4; сенсибилизирующее действие — приложение 3,
таблица 1. позиция 7.1). Общую оценку биологического действия прокладок, предназначенных для
использования в медицинской практике, на организм женщин проводят в соответствии с требованиями
ГОСТ Р И С 0 10993-1.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование — по ГОСТ 6658 (раздел 3) любым видом крытого транспорта в соответ
ствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия перевоз ки
— по группе 5 ГОСТ 15150.
8.2 Условия хранения прокладок в транспортной таре на складах потребителя и изготовите
ля — по группе 5 ГОСТ 15150.
9 Гарантии изготовителя
Гарантийный срок годности продукцииустанавливает изготовитель взависимости от применяемо
го сырья иматериалов для изготовления конкретной прокладки (группы прокладок).
13