ГОСТ 2M il—7* Стр. 3
Для контроля качества туберкулина по требованию потребителя
отбирают 20 ампул (флаконов).
2.4. Внешний вид препаратаопределяют по каждой ампуле
(флакону) всей серки туберкулина.
2.5. Определение отсутствия сенсибилизирующихсвойств, а
также специфичности туберкулина на курах проводят по каждой
десятой серии препарата.
2.6. При получении неудовлетворительных результатов испы
таний хотя бы по одному из показателей по нему проводят пов
торные испытания удвоенного количества ампул (флаконов), ис
пользуя удвоенное количество питательных сред или удвоенное
количество лабораторных животных.
Результаты повторных испытанийраспространяютна всю
серию.
2.7. Контроль качества препарата по требованию потребителя
проводит государственный контролер или Всесоюзный государст
венный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов
Министерства сельского хозяйства СССР.
3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ
3.1. Метод отбора проб
3.1.1. Ампулы (флаконы) отбирают из разных мест одной или
нескольких упаковок. При отборе ампул (флаконов) на предмрия-
тии-изготовителе 20 ампул (флаконов) используют для испытаний,
20 оставляют в архиве государственного контролера. Для прове
дения испытаний по требованию потребителя используют 20 ам
пул (флаконов) препарата.
3.2. Для определения внешнего вида, отсутствия механической
примеси, плесени, трещин стекла все ампулы (флаконы) с тубер
кулином просматривают визуально.
3.3. Для проверки растворимости в ампулу (флакон) добавля
ют растворитель по ГОСТ 16739—71 из расчета 1 мл на I мг пре
парата. Содержимое ампулы (флакона) взбалтывают.
3.4. Однородность туберкулина устанавливают просмотром в
проходящем свете ампул (флаконов) с растворенным препаратом.
3.5. Для проверки на стерильность отбирают три ампулы (фла
кона), содержимое которых растворяют стерильным физиологи
ческим раствором из расчета 1 мг препарата в 1 мл раствора и
/йСп^ают 1,0 0.2—’0.3 мл в пробиркис мясопептоннымагаром
(МПА), мясопептонно-печеночным бульоном (МГ1ПБ), средой Са-
буро и во флаконы с мясопептоннымбульоном (МПБ), по три
пробирки (флакона) каждой среды на ампулу (флакон).