ГОСТ Р ИСО 5832-1—2022
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией наци
ональных организаций по стандартизации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных
стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, за
интересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть пред
ставленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организа
ции, имеющие связи с ИСО, также принимают участие вработах. Что касается стандартизации вобласти
электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической
комиссией (МЭК).
Процедуры, использованные для разработки этого стандарта, и процедуры, предназначенные
для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следу
ет отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО.
Этот документ был составлен в соответствии с редакционными правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2
(см.
www.iso.org/directives)
.
Следует обратить внимание, что некоторые элементы этого стандарта могут быть объектом
патентных прав. ИСО не несет ответственности за идентификацию каких-либо или всех таких патентных
прав. Подробная информация о любых патентных правах, выявленных во время разработки стандарта,
будет во введении и/или в списке полученных патентных деклараций ИСО (см.
www.iso.org/patents
).
Любое торговое наименование, используемое в этом стандарте, является информацией, предо
ставленной для удобства пользователей, и не означает одобрения.
Для объяснения значения конкретных терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соот
ветствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов Всемирной торговой организации (ВТО) в
Технических барьерах в торговле (ТБТ) см. URL:
www.iso.org/iso/foreword.html.
Комитет, ответственный за этот стандарт, — ИСО/ТК 150, «Имплантаты для хирургии», подкомитет
ПК 1 «Материалы».
Это пятое издание отменяет и заменяет четвертое издание (ИСО 5832-1:2007), которое было
технически пересмотрено. Он также включает техническое исправление ИСО 5832-1:2007/Сог. 1:2008.
ИСО 5832 состоит из следующих частей под общим наименованием «Имплантаты для хирургии.
Металлические материалы»:
- часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая;
- часть 2. Нелегированный титан;
- часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия;
- часть 4. Литейный сплав на основе кобальта, хрома, молибдена;
- часть 5. Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома, вольфрама, никеля;
- часть 6. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена;
- часть 7. Сплав на основе кобальта, хрома, никеля, молибдена, железа 5 идля ковки и холодной
штамповки;
- часть 8. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена, вольфрама,
железа;
- часть9. Сталькоррозионно-стойкая(нержавеющая)деформируемаясповышенным
содержанием азота;
- часть 10. Деформируемый сплав на основе титана, 5-алюминия и 2,5-железа;
- часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия;
- часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый;
- часть 14. Сплав титановый, содержащий 15 % молибдена, 5 % циркония и 3 % алюминия, де
формируемый.
IV