ГОСТ Р МЭК 61953-2001

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61953—97 «Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров для маммографии», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами.

Рентгеновская маммография — исследование, требующее необходимой высокой контрастности и разрешающей способности при ограничении дозы рентгеновского излучения, поглощаемой молочной железой. Для выполнения этого условия необходимо использовать рентгеновское излучение с низкой энергией, компрессионное устройство и специальную геометрию. Следовательно, необходимо использовать только специализированные РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ. Несмотря на то, что большинство таких аппаратов оснащены ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРОМ, применение ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ ДЛЯ МАММОГРАФИИ в международном стандарте МЭК 60627—78 «Характеристики отсеивающих растров, применяемых в рентгеновской аппаратуре» не рассматривается.

В международном стандарте МЭК 60627—78 рассматриваются требования к ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРАМ, применяемым в общей рентгенологии; в настоящем стандарте используется та же схема.

В настоящем стандарте:

-    исключено описание эталонного растра, так как такие растры используются очень редко. Достаточно четко определить ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ и процедуру исследования;

-    используемая в настоящем стандарте геометрия воспроизводит типичное маммографическое исследование;

-    для измерений ПРОЗРАЧНОСТИ РАСТРА ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПРОЗРАЧНОСТИ РАСТРА ДЛЯ РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ применяют один ФАНТОМ;

-    в используемом для измерений ЛЮМИНЕСЦЕНТНОМ ЭКРАНЕ в качестве люминофора применяют тонкий слой вольфрамата кальция. Такой люминофор обычно не применяется в маммографии, но этот материал хорошо изучен и имеет наилучшее постоянство характеристик по сравнению с другими экранами;

-    в маммографии ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА должны быть ограничены;

-    установлены более жесткие производственные допуски по сравнению с допусками, применяемыми в общей рентгенологии для того, чтобы получить улучшенные характеристики и определить разницу между различными типами растров, применяемых в маммографии. Соответственно сформированы допуски на измерения.

Для проведения предписанных измерений необходимо располагать специальным лабораторным оборудованием и точно установленными условиями измерений.

IV