ГОСТ Р ИСО 10303-31-2002

-    выборочно (репрезентативно) рассматривают отчеты по оценке компетентности всего персонала испытательной лаборатории;

-    рассматривают наглядные примеры методов испытаний (тестирования) и обсуждают их с техническим персоналом для оценки его компетентности в проведении данных процедур. По возможности проверяют предысторию (архивы) одного или нескольких образцов (эталонов) на основе законченных отчетов о тестировании.

В конце оценки проводят краткое совещание с администрацией лаборатории для обсуждения решений по оценке и определения не выявленных ранее недостатков. Окончательное обнаружение недостатков должно проводиться лабораторией. Формализованные результаты оценки и итоговый отчет должны представляться в орган по аккредитации для дальнейшего рассмотрения. Лаборатория в месячный срок с даты проведения совещания должна ответить на поставленные вопросы и представить соответствующую документацию или доказательства проведения соответствующих корректировок (или выполнения принятых на совещании решений). Любая лаборатория, претендующая на первоначальную аккредитацию, может попросить отсрочки при ответе на поставленные вопросы.

Если обнаружены недостатки в деятельности аккредитованной лаборатории, эта лаборатория должна откорректировать их в месячный срок после проведения совещания, или она столкнется с проблемами приостановки, отмены или окончания ее аккредитации. При обнаружении недостатков в работе систем тестирования они не должны использоваться до полного проведения в них соответствующих корректировок. Любые недостатки, подлежащие корректировке, должны быть рассмотрены при последующих оценках лаборатории.

D.3.5.3 Инспекционный контроль

Помимо регулярных плановых проверок (оценок) деятельности лаборатории в период действия ее аттестата аккредитации может быть проведен инспекционный контроль (инспекционные проверки). Инспекционный контроль необходим для проверки формальных изменений, внесенных в состав персонала лаборатории, используемых ею средств и ее деятельности или для обследования причин неудовлетворительного проведения ею тестирования. Область инспекционного контроля может простираться от проверки некоторых отдельных пунктов деятельности лаборатории до полной ее проверки. Отсутствие взаимопонимания между лабораторией и экспертами, проводящими инспекционный контроль, или их представителями может служить основанием для приостановки или отмены аккредитации.

D.3.5.4 Тестирование квалификации

Тестирование квалификации лаборатории является неотъемлемой частью процесса ее аккредитации. При наличии средств, оборудования и персонала, удовлетворяющих критериям, указанным в общих характеристиках лаборатории, обеспечивающих проведение ею тестирования, также необходим анализ фактических результатов тестирования при использовании ряда методов тестирования для определения степени реального влияния общих характеристик лаборатории на получение желаемых результатов. Отрицательные результаты проведения тестирования квалификации лаборатории являются основанием для отказа в проведении ее аккредитации.

D.3.5.5 Общая оценка

Общая оценка лаборатории проводится техническими экспертами, назначенными органом по аккредитации, которые должны проверить отчеты заявленной лаборатории и аргументировать свои решения на основании:

-    информации, приведенной в заявке лаборатории на аккредитацию;

-    отчетов по оценке лаборатории на месте ее размещения;

-    действий, предпринятых лабораторией для корректировки выявленных недостатков;

-    результатов тестирования квалификации лаборатории;

-    информации, полученной в результате инспекционных проверок лаборатории.

Если при проведении общей оценки были обнаружены дополнительные недостатки, сообщения о них должны быть доведены до лаборатории. Лаборатория в месячный срок должна ответить на данные сообщения и представить соответствующую документацию о корректировке конкретных недостатков. При этом может потребоваться разъяснение отдельных вопросов. Все недостатки должны быть устранены до первоначальной аккредитации лаборатории или ее пролонгации.

D.3.5.6 Деятельность по аккредитации

Необходимо разработать программу аккредитации лаборатории, охватывающую вопросы:

-    рекомендаций по аккредитации: в случае положительного решения данные рекомендации являются основой для выдачи аттестата аккредитации;

-    отказа в аккредитации: в случае рекомендуемого отказа в аккредитации лаборатория должна быть извещена об этом и ей должны быть представлены мотивированные обоснования данного решения;

-    апелляции: при отказе в аккредитации лаборатория может потребовать рассмотрения данного решения в органе по аккредитации; если апелляция лаборатории не была удовлетворена данным органом, лаборатория может направить апелляцию в контрольный совет;

-    возобновления (продления) аккредитации: аккредитация гарантируется на заданный временной период с возможностью ее продления на тот же срок (обычно рекомендуется аккредитация на два года);

21