Заключение по результатам проведения документальной экспертизы предложения о включении (исключении)

Приложение N 5

к Правилам формирования перечней

лекарственных препаратов

для медицинского применения

и минимального ассортимента

лекарственных препаратов, необходимых

для оказания медицинской помощи,

утвержденным постановлением

Правительства РФ от 28.08.2014 N 871

(в редакции постановлений Правительства РФ

от 29.10.2018 N 1283 и от 03.12.2020 N 2021)

(форма)

Заключение

по результатам проведения документальной экспертизы

предложения о включении (исключении) лекарственного препарата

в перечни лекарственных препаратов и минимальный ассортимент

лекарственных препаратов, необходимых для оказания

медицинской помощи

1. Настоящее заключение касается материалов, представленных для:

1.1. включения лекарственного препарата в:

1.1.1. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

1.1.2. перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;

1.1.4. минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент);

1.2. исключения лекарственного препарата из:

1.2.1. перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

1.2.2. перечня дорогостоящих лекарственных препаратов;

1.2.4. минимального ассортимента.

2. Информация о лекарственном препарате:

2.1. наименование:

2.1.1. международное непатентованное наименование             ;

2.1.2. в случае отсутствия международного непатентованного наименования - группировочное наименование             ;

2.1.3. в случае отсутствия международного непатентованного и группировочного наименований - химическое наименование             ;

2.1.4. в случае отсутствия иных наименований - торговое наименование
            ;

2.2. код анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственного препарата             ;

2.3. предлагаемые к включению лекарственные формы зарегистрированного лекарственного препарата (перечислить):             ;

2.4. предлагаемые к исключению лекарственные формы зарегистрированного лекарственного препарата (перечислить):             .

3. Сроки проведения документальной экспертизы:

с              по             .

4. Документальная экспертиза предложения (в соответствии с приложениями 1 и 2 к Правилам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 года N 871):

5. Замечания по результатам документальной экспертизы предложения (при наличии нужное отметить):

5.1 ненадлежащее оформление предложения и прилагаемых к нему документов и сведений, в том числе невозможность их открыть;

5.3 представление документов и сведений в неполном объеме;

5.4 представление в течение одного календарного года предложения в рамках международного непатентованного наименования лекарственного препарата (при отсутствии такого наименования - в рамках группировочного или химического наименования), по которому комиссией в текущем году было вынесено решение об отказе во включении (исключении) лекарственного препарата в перечни, минимальный ассортимент или в отношении которого осуществляется документальная экспертиза или комплексная оценка, за исключением случая, предусмотренного пунктом 9_1 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871;

5.5 представление недостоверной или искаженной информации;

5.6 представление доработанного предложения после повторного отклонения по результатам документальной экспертизы.

Конкретные замечания:

6. Результат:

6.1 направить предложение на комплексную оценку;

6.2 направить в адрес заявителя заключение с замечаниями о несоответствии установленным требованиям;

6.3 направить предложение внештатному специалисту Министерства здравоохранения Российской Федерации для подготовки рекомендации о включении (исключении) лекарственного препарата в минимальный ассортимент.

Председатель

(заместитель председателя)

комиссии Министерства здравоохранения

Российской Федерации

по формированию перечней

лекарственных препаратов для

медицинского применения

и минимального ассортимента

лекарственных препаратов,

необходимых для оказания

медицинской помощи

                                /            

(дата)        (подпись, расшифровка подписи)