Форма представления информации о нежелательных реакциях в зависимости от источника поступления, серьезности и предвиденности.________________________________________________________________________________Приложение к Методическим рекомендациям Росздравнадзора от 04.06.2013
Таблица 5. Форма представления информации о нежелательных реакциях в зависимости от источника поступления, серьезности и предвиденности.
----------------------------------------------------------------------------------¦ Источник ¦ Тип случая ¦Структурированный¦Обобщенная¦¦ ¦ ¦ перечень ¦ таблица ¦+--------------------------------+------------------+-----------------+----------+¦Сообщения о ¦Спонтанные ¦Серьезные ¦да ¦да ¦¦нежелательных ¦ +------------------+-----------------+----------+¦реакциях, ¦ ¦Несерьезные ¦да ¦да ¦¦поступившие ¦ ¦непредвиденные ¦ ¦ ¦¦держателю ¦ +------------------+-----------------+----------+¦регистрационного¦ ¦Несерьезные ¦нет ¦да ¦¦удостоверения ¦ ¦предвиденные ¦ ¦ ¦¦ +---------------+------------------+-----------------+----------+¦ ¦Клинические ¦Серьезные ¦да ¦да ¦¦ ¦исследования ¦ ¦ ¦ ¦¦ +---------------+------------------+-----------------+----------+¦ ¦Потребители ¦Серьезные ¦нет ¦да ¦¦ ¦(медицински не ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦подтвержденные)¦ ¦ ¦ ¦+----------------+---------------+------------------+-----------------+----------+¦Литературные источники ¦Серьезные ¦да ¦да ¦¦ +------------------+-----------------+----------+¦ ¦Несерьезные ¦да ¦да ¦¦ ¦непредвиденные ¦ ¦ ¦+--------------------------------+------------------+-----------------+----------+¦Другие ¦Органы управления ¦да ¦да ¦¦ ¦здравоохранением, ¦ ¦ ¦¦ ¦правоохранительные¦ ¦ ¦¦ ¦органы (серьезные)¦ ¦ ¦¦ +------------------+-----------------+----------+¦ ¦Контрактные ¦нет ¦да ¦¦ ¦организации ¦ ¦ ¦¦ ¦(серьезные) ¦ ¦ ¦¦ +------------------+-----------------+----------+¦ ¦Регистры ¦нет ¦да ¦¦ ¦заболевания или ¦ ¦ ¦¦ ¦использования ¦ ¦ ¦¦ ¦препарата ¦ ¦ ¦¦ ¦(серьезные) ¦ ¦ ¦¦ +------------------+-----------------+----------+¦ ¦Иные источники ¦нет ¦да ¦¦ ¦(серьезные ¦ ¦ ¦¦ ¦реакции) ¦ ¦ ¦--------------------------------+------------------+-----------------+-----------
Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов
Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео