Фармакопейная статья предприятия фсп 42 0321 4044 03 иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие

Фармакопейная статья предприятия ФСП 42-0321-4044-03. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие гриппозные типов "A" и "B" сухие

________________________________________________________________________________



Приложение к Письму Роспотребнадзора от 31.01.2005 No. 0100/600-05-32

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



УТВЕРЖДАЮ

И.о. Руководителя Департамента

государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Минздрава России

А.А.ТОПОРКОВ

.05.2004 г.

    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

              ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯ

__________________________________________________________________

ООО "Предприятие по производству диагностических препаратов"

                      (ООО "ППДП")

__________________________________________________________________

Иммуноглобулины диагностические                ФСП 42-0321-4044-03

флуоресцирующие гриппозные типов                  вводится впервые
и B сухие

__________________________________________________________________

                                        Срок введения установлен

                                        с 16 апреля 2004 г.

                                        Срок действия

                                        до 16 апреля 2009 г.

  Настоящая фармакопейная статья предприятия распространяется на

иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие гриппозные типов A

и B сухие,  которые  представляют собой очищенные иммуноглобулины,

выделенные  из  сыворотки крови животных (ослов, коз, кроликов или

кур),  иммунизированных  антигенами  вирусов гриппа типов A или B,

конъюгированные  с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ) фирмы "Sigma",

каталожный     No.  F7250.     Иммуноглобулины     диагностические

флуоресцирующие  гриппозные  типов A и B сухие имеют красящий титр

не ниже 1:16, содержат консервант-мертиолат 1:10000 фирмы "Sigma",

каталожный No. Т8784.