148527
Приложение 2
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий
Утверждаю
Руководитель
(наименование лечебно - профилактического
учреждения)
_____________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________ 19__ г.
ПАСПОРТ
__________________________________________________________________
(наименование клинико-диагностической лаборатории)
Заведующий клинико-диагностической лабораторией ________________
__________________________________________________________________
(подпись)
Форма 1 к Паспорту
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ О КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
1. Наименование клинико-диагностической лаборатории
2. Юридический адрес
3. Ф.И.О. заведующего КДЛ и его телефон
4. Наименование лечебно - профилактического учреждения, в состав которого входит КДЛ
5. Ф.И.О. руководителя лечебно - профилактического учреждения, телефон
6. Ф.И.О. должностного лица, ответственного за контроль качества в КДЛ
Дата Заведующий клинико-диагностической
лабораторией _________________
Форма 2 к Паспорту
ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В КДЛ, ИХ ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ НТД, ОБОРУДОВАНИЕМ И РЕАКТИВАМИ
NN п/ п
|
Определяемый показатель и анализируемый материал
|
Используемые методики
|
Принцип метода
|
Используемые реактивы
|
Используемые калибровочные растворы
|
Используемое оборудование (основное)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
|
Дата Заведующий клинико-диагностической
лабораторией _________________
Примечания.
1. В графе 3 указывают НТД: "униф.", если используется унифицированный метод, утвержденный приказом Минздрава СССР или РФ; "неуниф.", если используется унифицированный метод, утвержденный руководством ЛПУ; "инстр.", если используется инструкция к набору реактивов.
2. В графе 5 указывается: "лаб.", если готовятся отдельные реактивы в лаборатории, "набор", если используются готовые наборы, при этом указывается название набора, производитель, каталожный номер. В случае отсутствия наборов реактивов на момент аккредитации указываются наборы, использованные в предшествующий период.
3. В графе 6 указывается "набор", если калибровочный раствор входит в состав набора реактивов: "калибр.", название, производитель и каталожный номер, если калибровочный раствор приготавливается в лаборатории.
Форма 3 к Паспорту
СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА КДЛ
NN
|
Должность
|
Количество должностей
|
Образование
|
Специальность по диплому
|
Повышение квалификации за последние 5 лет
|
Квалификационная категория, ученая степень
|
штатных
|
занятых
|
физические лица
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
1. Заведующий КДЛ
2. Врачи - лаборанты:
2.1 .................
2.2 .................
2.3 .................
3. Врачи - бактериологи
(вирусологи)
3.1 .................
3.2 .................
4. Фельдшеры - лаборанты
4.1 .................
4.2 .................
5. Лаборанты
5.1 .................
5.2 .................
6. Санитарки и др.
специальности
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 4 к Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)
NN
|
Наименование СИ (тип, модель)
|
Завод - изготовитель, фирма, страна
|
Год изготовления и поставки
|
Количество
|
Метрологическое обеспечение: наличие клейма и свидетельства о поверке или аттестации
|
Наличие паспорта прибора, инструкций по эксплуатации, договора на техобслуживание
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
Примечания.
1. В графе 2 указать также лабораторную мерную посуду, дозаторы, их класс точности.
2. В графе 6 указать номер свидетельства, дату поверки или аттестации.
3. В графе 7 для импортного оборудования указать документ, подтверждающий возможность его регулярного технического обслуживания специалистами фирмы - изготовителя или другими подготовленными специалистами.
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 5 к Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ХОЛОДИЛЬНИКИ, ТЕРМОСТАТЫ, ЦЕНТРИФУГИ И ДР.)
NN
|
Наименование
|
Тип, модель
|
Завод - изготовитель, фирма, страна
|
Год изготовления и приобретения
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 6 к Паспорту
СОСТОЯНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ КДЛ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Общая площадь _____________________________________________
2. Год постройки _____________________________________________
3. Наличие и краткая характеристика:
отопления,
водоснабжения,
вентиляции,
канализации
4. Наличие инструкций по технике безопасности и производственной санитарии ("да", "нет")
5. Наличие средств пожаротушения ("да", "нет")
6. Наличие средств индивидуальной защиты ("да", "нет")
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 7 к Паспорту
ВНУТРИ- И МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Определяемые показатели
|
Наличие контрольных карт
|
Материалы, используемые для внутрилабораторного контроля
|
Периодичность контрольных измерений
|
Наличие внешнего контроля качества
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
Дата Заведующий клинико-диагностической
лабораторией _________________
Примечание. В графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, каталожный номер или "приготовлен в лаборатории").