УТВЕРЖДЕН

приказом Министерства

труда и социальной защиты

Российской Федерации

от 21 декабря 2015 № 1043н

791

Регистрационный номер

Контроль качества производства биопрепаратов для растениеводства

26.013

(наименование вида профессиональной деятельности)

Код

Организация и проведение контроля качества на всех этапах производства биопрепаратов для растениеводства

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

-

-

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

20.15.7

Производство удобрений, не включенных в другие группировки

71.12.6

Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции

72.11

Научные исследования и разработки в области биотехнологии

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса

6

Контроль качества сырья и материалов в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

A/01.6

6

Контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

A/02.6

6

Контроль выполнения технологических условий, соответствия утвержденным эталонам и требованиям стандартов готовой продукции на биотехнологическом производстве

A/03.6

6

Проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства

A/04.6

6

B

Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством на биотехнологическом производстве

7

Организация взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства

B/01.7

7

Разработка нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции

B/02.7

7

Формирование комплексной отчетности для руководства организации о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства

B/03.7

7

C

Создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве

7

Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков

C/01.7

7

Внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства

C/02.7

7

Наименование

Контроль качества биотехнологической продукции на всех этапах производственного процесса

Код

A

Уровень квалификации

6

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Инженер-биотехнолог

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - бакалавриат

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда

Другие характеристики

-

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2149.

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

ЕТКС или ЕКС

Инженер по качеству

ОКПДТР

22583

Инженер по качеству

ОКСО

240901

Биотехнология

Наименование

Контроль качества сырья и материалов в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

Код

A/01.6

Уровень квалификации

6

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Анализ качества сырья и материалов, поступающих в биотехнологическую организацию

Разработка предложений по повышению качества получаемых биопрепаратов для растениеводства посредством замены исходного сырья

Формирование заключения о соответствии и возможности использования исходного сырья для производства биопрепаратов надлежащего качества

Разработка предложений по замене организации-поставщика

Необходимые умения

Использовать контрольно-измерительные приборы при оценке качества сырья и материалов в производстве биотехнологической продукции

Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья

Использовать навыки работы на аналитическом лабораторном оборудовании

Оценивать влияние качества сырья и материалов на качество готовой биотехнологической продукции

Вести документооборот и формировать отчетную документацию на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере биотехнологического производства

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Требования охраны окружающей среды, охраны труда и пожарной безопасности

Правила внутреннего трудового распорядка

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Контроль соблюдения производственной и технологической дисциплины в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

Код

A/02.6

Уровень квалификации

6

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Организация и проведение обучения работников по вопросам производственной и технологической дисциплины в биотехнологической организации

Систематический выборочный контроль условий хранения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов

Регулярный контроль технического состояния оснастки, оборудования, средств измерений и сроков проведения их поверки

Контроль наличия и качества технической документации, действующей на биотехнологическом производстве

Регулярный контроль соблюдения технологических процессов, стандартов организации и производственных инструкций

Необходимые умения

Использовать средства измерения и контроля на биотехнологическом производстве

Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве

Осуществлять контроль качества сырья, материалов и готовых биопрепаратов

Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов нормативным документам

Проводить обучение работников

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество готовых биопрепаратов

Требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой биотехнологической продукции

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы делопроизводства

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы хранения материалов, полуфабрикатов, покупных изделий и готовых биопрепаратов

Требования к техническому состоянию оснастки, оборудования, средств измерений и сроки проведения их поверки

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие вопросы организации рабочих мест

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации биотехнологического производства

Требования охраны окружающей среды, охраны труда и пожарной безопасности

Правила внутреннего трудового распорядка

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Контроль выполнения технологических условий, соответствия утвержденным эталонам и требованиям стандартов готовой продукции на биотехнологическом производстве

Код

A/03.6

Уровень квалификации

6

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Контроль параметров производственного оборудования, состояния контрольно-измерительных средств и своевременности их представления для государственной поверки

Анализ соответствия качества готовых биопрепаратов установленным техническим условиям для биотехнологической продукции

Анализ рекламаций по качеству продукции и выявление причин возникновения нарушений технологических процессов

Разработка предложений по устранению причин снижения качества продукции

Необходимые умения

Проводить проверку параметров производственного оборудования и состояния контрольно-измерительных средств

Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование для оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции

Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов

Выявлять некондиционные биопрепараты и оценивать масштабы выбраковывания

Проводить контрольные испытания сырья и готовых биопрепаратов

Формировать отчетную документацию на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации биотехнологического производства

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Проведение технологических испытаний новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства

Код

A/04.6

Уровень квалификации

6

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Тестирование новых форм и видов биопрепаратов для растениеводства согласно методическим рекомендациям по анализу качества соответствующей продукции

Обработка данных, полученных при испытаниях новых форм и видов биопрепаратов

Оформление документации по результатам испытаний и составление заключения о соответствии качества новых форм и видов биопрепаратов установленным нормам для данного вида продукции

Разработка предложений по качественной доработке новых форм и видов биопрепаратов

Формирование предложений по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации

Необходимые умения

Использовать современные методики и лабораторно-аналитическое оборудование в области оценки качества сырья и готовой биотехнологической продукции

Оценивать потенциальные риски снижения качества готовых биопрепаратов

Анализировать техническую документацию на биотехнологическом производстве

Использовать утвержденные методики контроля биотехнологической продукции и сырья

Определять соответствие характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых биопрепаратов требованиям нормативных документов

Организовывать работу по стандартизации и сертификации готовой биотехнологической продукции

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством на биотехнологическом производстве

Код

B

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Начальник отдела обеспечения качества

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - бакалавриат

Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации

Требования к опыту практической работы

Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее двух лет на биотехнологическом производстве

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда

Другие характеристики

-

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2149.

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

ЕТКС или ЕКС

Начальник отдела контроля качества

ОКПДТР

24680

Начальник отдела (в промышленности)

ОКСО

240901

Биотехнология

Наименование

Организация взаимодействия различных подразделений, направленного на обеспечение качества биопрепаратов для растениеводства

Код

B/01.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Определение направлений работ, ориентированных на обеспечение качества продукции

Подготовка предложений по планированию и организации работ, направленных на обеспечение качества продукции

Согласование между различными подразделениями биотехнологической организации перечня работ и (или) мероприятий, направленных на обеспечение качества продукции

Необходимые умения

Планировать и координировать работу подразделений на биотехнологическом производстве

Руководить производственными работниками

Вести документооборот на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Требования к научно-технической документации и информационным материалам по стандартизации и сертификации

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Разработка нормативных документов по управлению качеством биотехнологической продукции

Код

B/02.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Анализ потребности в разработке новых или изменении существующих нормативных документов

Подготовка предложений по порядку взаимодействия подразделений предприятия и плану-графику проведения работ

Разработка проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства

Утверждение проектов нормативных документов и внутренних регламентов на производство биопрепаратов для растениеводства

Необходимые умения

Планировать и координировать работу подразделений на биотехнологическом производстве

Руководить производственными работниками

Разрабатывать и оформлять нормативные документы на биотехнологическом производстве

Вести документооборот на биотехнологическом производстве

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Формирование комплексной отчетности для руководства организации о функционировании системы менеджмента качества на производстве биопрепаратов для растениеводства

Код

B/03.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Анализ результатов деятельности за отчетный период по различным направлениям контроля качества продукции

Сбор и оценка информации, необходимой для принятия управленческих решений

Формирование отчетов, выводов и рекомендаций

Необходимые умения

Анализировать и систематизировать данные по качеству биотехнологической продукции

Готовить аналитические материалы

Готовить заключения и другие отчетные документы по вопросам качества биотехнологической продукции

Выделять и формировать показатели для оценки системы качества на биотехнологическом производстве

Руководить производственными работниками

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Создание эффективной системы менеджмента качества на биотехнологическом производстве

Код

C

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Аудитор качества биотехнологической продукции

Менеджер по качеству

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - магистратура или специалитет

Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации

Требования к опыту практической работы

Стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее трех лет, в том числе в должности аудитора/менеджера по качеству не менее года

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке3

Прохождение обучения и инструктажа по охране труда, стажировки и проверки знаний требований охраны труда

Другие характеристики

-

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2149.

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

ЕТКС или ЕКС

Менеджер

ОКПДТР

Менеджер

ОКСО

240901

Биотехнология

Наименование

Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве и оценка систем качества поставщиков

Код

C/01.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Планирование мероприятий по внутреннему аудиту

Составление программы внутреннего аудита и подготовка рабочих документов

Проведение аудита

Анализ систем качества, действующих в организациях поставщиков сырья и материалов

Оценка характеристик качества сырья и материалов у поставщиков

Подведение итогов и формирование отчетных документов

Необходимые умения

Организовывать подготовительную работу по проведению технологического аудита в организации по производству биопрепаратов для растениеводства

Применять в работе законодательство Российской Федерации, подзаконные акты и локальные нормативные акты организации

Выполнять процедуры тестирования (опрос (запрос), наблюдение (осмотр), проверка (инспектирование), повторное выполнение, пересчет (подсчет), подтверждение), аналитические процедуры (анализ финансовых и нефинансовых коэффициентов, статистический анализ, сравнение фактических и плановых показателей, тренд-анализ)) либо их сочетания для целей внутреннего аудита, в том числе с использованием программного обеспечения

Анализировать и оценивать информацию, выявлять причинно-следственные связи, делать выводы

Фиксировать факты, выявленные в результате проверки биотехнологического производства

Формировать отчетную документацию по результатам технологического аудита

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие производственно-хозяйственную деятельность организации

Профиль, специализация и особенности структуры организации

Аудит, аудиторские методики и процедуры, стандарты внутреннего и внешнего аудита

Правила проведения проверок и документальных ревизий

Методы анализа хозяйственно-финансовой деятельности организации

Этика делового общения

Методы использования средств вычислительной техники, коммуникации и связи

Экономика и организация производства, труда и управления

Основы трудового законодательства Российской Федерации

Правила и нормы охраны труда

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Наименование

Внедрение современных систем управления качеством на производстве биопрепаратов для растениеводства

Код

C/02.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

791

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Развитие системы тактического и стратегического планирования повышения и контроля качества

Изучение и анализ лучшего отечественного и зарубежного опыта, наилучших доступных технологий в производстве биопрепаратов

Подготовка предложений по использованию наилучших доступных технологий на биотехнологическом производстве

Координация действий подразделений, направленных на выполнение требований к качеству продукции

Организация системных испытаний и исследовательских работ в целях повышения качества продукции

Внедрение современного оборудования, обеспечивающего повышение технологичности и качества выпускаемой продукции

Формирование и ведение отчетной документации

Необходимые умения

Осуществлять планирование

Организовывать исследовательскую работу и проведение испытаний биотехнологической продукции

Организовывать внедрение изобретений и современных разработок в производство биопрепаратов для растениеводства

Организовывать внесение необходимых изменений в документацию

Осуществлять анализ и систематизацию данных по вопросам качества биотехнологической продукции

Осуществлять руководство работниками

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции

Правила приемки сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования в биотехнологической организации

Методы и средства, используемые при проведении анализа качества сырья и материалов

Устройство и правила эксплуатации основных систем и производственного оборудования

Порядок рассмотрения и предъявления рекламаций по качеству исходного сырья, материалов и лабораторно-аналитического оборудования

Правила внутреннего трудового распорядка

Современный опыт отечественных и зарубежных организаций по достижению высоких показателей качества продукции и организации производства биопрепаратов для растениеводства

Основы экономики, организации биотехнологического производства препаратов для растениеводства

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

-

Российский союз промышленников и предпринимателей

Исполнительный вице-президент

Кузьмин Дмитрий Владимирович

1

НТ НП «Технологическая платформа БиоТех2030», город Москва