Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 18.11.2024 по 24.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Структура изложения новой медицинской технологии на бумажном носителе

или поделиться

Структура изложения новой медицинской технологии на бумажном носителе

Изображение документа
Категории

struktura-izlozheniya-novoy-meditsinskoy-tekhnologii-na-bumazhnom-nositele


Приложение 3

к Административному регламенту

по исполнению государственной

функции по выдаче разрешений

на применение регистрации новых

медицинских технологий


СТРУКТУРА

ИЗЛОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ


СТРУКТУРА

ИЗЛОЖЕНИЯ НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ (МТ)


ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ         

Полное наименование Заявителя (с указанием      
ведомственной принадлежности (при наличии), ниже -  
юридический адрес);                                 
Название МТ (по центру титульного листа); под   
названием МТ - в круглых скобках - вид документа:   
(медицинская технология).                           

ОБРАТНАЯ СТОРОНА       
ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА       

Аннотация: краткое описание МТ, информация о    
наиболее значимых преимуществах МТ (не более 10 - 15
строк); перечень врачей-специалистов, которым       
адресована данная МТ, и требования к их квалификации,
дополнительной специализации (при необходимости);   
рекомендуемый уровень/масштаб использования МТ. При 
наличии патентной защиты: номер, название, дата     
выдачи документа, патентообладатель/заявитель,      
разработчик/соразработчики (при наличии); Авторы МТ;
указание организации (организаций), на которую(ые)  
выдается разрешение на применение новой медицинской 
технологии.                                         

Разделы описания       
медицинской технологии 

Содержание разделов описания медицинской технологии 

ВВЕДЕНИЕ               

Содержит вводную информацию по решаемой         
проблеме; сведения об используемых аналогичных МТ   
(при наличии), научное обоснование механизмов и     
сущности действия настоящей МТ, применении МТ за    
рубежом (со ссылками на источники информации); может
включать очерченный круг проблем, которые позволит  
решить внедрение данной МТ в практическое           
здравоохранение.                                    

ПОКАЗАНИЯ              
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НОВОЙ  
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ 

Перечень (по пунктам) заболеваний, симптомов,   
состояний организма человека, клинических ситуаций, 
при которых показано применение данной МТ.          

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ       
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НОВОЙ  
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ 

Перечень (по пунктам) относительных и абсолютных
противопоказаний к использованию данной МТ. Для     
диагностических МТ противопоказаниями являются      
заболевания, симптомы, состояния организма человека,
клинические ситуации, снижающие точность и          
чувствительность МТ, повышающие вероятность         
получения ложноположительных и/или                  
ложноотрицательных результатов.                     

МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ НОВОЙ      
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ 

Перечень используемых для осуществления         
медицинской технологии лекарственных средств,       
изделий медицинского назначения и др. средств (с    
указанием номера государственной регистрации или    
иного разрешительного документа, организации-       
изготовителя, страны-производителя). Все            
задействованные в МТ средства должны быть разрешены 
к применению в медицинской практике на территории РФ
в установленном порядке.                            

ОПИСАНИЕ НОВОЙ         
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ 

Содержит подробно описываемую последовательность
осуществления медицинской технологии; может состоять
из подразделов. При необходимости сопровождения     
описания схемами, фотографиями, рисунками,          
таблицами, графиками, клиническими примерами и др., 
облегчающими практическое использование предлагаемой
МТ (должны быть ссылки по тексту на соответствующие 
приложения к МТ). Описание также включает           
оптимальные критерии по интерпретации результатов и 
оценке полученного врачом клинического эффекта при  
использовании данной МТ в практической деятельности.

ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И 
СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ  

Перечень возможных осложнений при использовании 
МТ, меры по профилактике осложнений, тактика врача  
при их возникновении. Для диагностических технологий
- меры по предотвращению вероятных                  
ложноположительных и/или ложноотрицательных         
результатов.                                        

ЭФФЕКТИВНОСТЬ          
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НОВОЙ    
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ 

Содержит данные о количестве клинических        
наблюдений с краткой характеристикой обследуемых    
групп (по полу, возрасту, нозологии и др.),         
результаты статистической обработки полученных      
данных, подтверждающих медико-социальную            
эффективность по использованным разработчиками      
критериям (например, выздоровление,                 
продолжительность и качество жизни, частоту         
возникновения отдаленных осложнений - для лечебных  
МТ; влияние на степень трудовой, медицинской и      
социальной реабилитации, продолжительность жизни без
рецидивов, длительность реабилитационного периода,  
инвалидизацию и др. - для реабилитационных МТ;      
точность, специфичность, чувствительность и др. -   
для диагностических МТ), оцененную экономическую    
эффективность (влияние на количество койко-дней,    
стоимость диагностики лечения и др.), преимущества  
перед существующими аналогичными МТ.                

СПИСОК                 
ЛИТЕРАТУРЫ             

Список используемых источников в порядке их     
упоминания в тексте МТ (объем не более 1 страницы)  

ПРИЛОЖЕНИЯ             

Схемы, фотографии, рисунки, таблицы, графики,   
клинические примеры, облегчающие практическое       
использование предлагаемой МТ, располагаются и      
нумеруются в порядке их упоминания в тексте МТ.     




Ячейка бибилиотеки документов

4213 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыСтруктура и содержание информационно-аналитических материалов о реализации региональных программ демографического развития, представляемых органами исполнительной власти субъектов российской федерации, ответственными за реализацию мер демографической политики в субъекте российской федерации (в формате Ворд 2023)Структура и содержание отчета о расследовании нарушенияСтруктура и содержание правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимые для применения исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия (рекомендуемая форма)Структура и содержание правил и методов исследований испытаний и измерений в том числе правил отбораСтруктура и состав численности военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также гражданского персоналаСтруктура изложения новой медицинской технологии на бумажном носителеСтруктура информации о реализации мер направленных на развитие и поддержку субъектов малого и среднегоСтруктура капитальных вложений по проекту
(приложение к бизнес плану инвестиционного проекта) (в формате Ворд 2023)
Структура контрактной цены
(приложение к государственному контракту на создание и поставку научно-технической продукции (нтпр) для государственных нужд мпр россии)
Структура контрактной цены
(приложение к государственному контракту на создание и поставку научно-технической продукции (нтпр) для государственных нужд)
Структура контрактной цены
(приложение к дополнительному соглашению к государственному контракту на создание и поставку научно-технической продукции (нтпр) для государственных нужд мпр россии)