predpisanie-o-vvedenii-osobogo-rezhima-priemki-gotovogo-preparata
Приложение 7
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП
ПРЕДПИСАНИЕ
О ВВЕДЕНИИ ОСОБОГО РЕЖИМА ПРИЕМКИ ГОТОВОГО ПРЕПАРАТА
от "__" _________ 199_ г. Выдано на основании Акта
No. ________ проверки
от "__" __________ 199_ г.
No. ________
При проверке производства и контроля _________________________
__________________________________________________________________
(полное название препарата)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
на соответствие требованиям НД выявлены следующие нарушения ______
__________________________________________________________________
(указать полное наименование НД, раздел)
На основании Законов РФ "О стандартизации" и "О сертификации
продукции и услуг" вводится особый режим приемки указанного
препарата на _____________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование организации-изготовителя)
__________________________________________________________________
В связи с введением особого режима приемки реализация каждой серии препарата может осуществляться после заключения Национального органа контроля МИБП - Центрального органа системы сертификации МИБП о соответствии серии требованиям НД.
За реализацию серий препарата после введения особого режима приемки без письменного заключения Национального органа контроля МИБП о соответствии образцов серии требованиям НД должностные лица организации-изготовителя несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.
Председатель комиссии