Приложение 4

к Правилам по проведению сертификации

средств гигиены полости рта

(обязательное)

КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ,

ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС С ЗАЯВКОЙ

НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

(ОРИГИНАЛЫ ИЛИ ЗАВЕРЕННЫЕ КОПИИ)

Для отечественной продукции

- Санитарно - эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);

- Состав (рецептура) с указанием и представлением нормативной документации на ингредиенты;

- Аннотация;

- Заключение территориальных органов санэпиднадзора на право заниматься производством (для производителей);

- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).

Для импортируемой продукции

- Санитарно - эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);

- Состав (рецептура) от фирмы - изготовителя;

- Аннотация;

- Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения страны - изготовителя или иными уполномоченными органами (учреждениями);

- Реквизиты продукции;

- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии);

- Копия контракта.