Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 28.10.2024 по 03.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по изготовлению протезно-ортопедических изделий (пои) по заказам граждан (образец заполнения)

или поделиться

Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по изготовлению протезно-ортопедических изделий (пои) по заказам граждан (образец заполнения)

Изображение документа
Категории

akt-proverki-vozmozhnosti-vypolneniya-soiskatelem-litsenzii-litsenzionnykh-trebovaniy


Приложение N 10

к Приказу

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10


(образец заполнения)


                                    Акт

           проверки возможности выполнения соискателем лицензии

             лицензионных требований и условий по изготовлению

         протезно-ортопедических изделий (ПОИ) по заказам граждан


___________________________________________________________________________

                    (наименование юридического лица или

                  Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)


Акт составлен: город _____________            "__" ________________ 20__ г.


                                               __________ ч ________ мин.

                                                 Дата и время начала

                                                      мероприятия


Комиссией  Федеральной  службы  по  надзору   в   сфере  здравоохранения  и

социального развития в составе: ___________________________________________

___________________________________________________________________________

на основании приказа Росздравнадзора от "__" ___________ 20__ г. N ________

проведена  проверка  юридического лица (индивидуального предпринимателя) по

адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности (см.   пп.  1.4

п. 1.).

При проверке со стороны ___________________________________________________

                                 (наименование юридического лица

                           или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

присутствовали ___________________________________________________________.

В процессе проверки было установлено:


1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе).



    Нумерация   подпунктов   дана  в  соответствии  с  официальным  текстом

документа.


1.3. Полное  наименование  юридического  лица  или  Ф.И.О.  индивидуального

предпринимателя

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.2. Учредительные документы ______________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.3. Местонахождение (юридический адрес) и телефон ________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.4. Адреса и телефоны мест осуществления лицензируемого вида  деятельности

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.5. Ф.И.О.   руководителя   организации;   документ,   подтверждающий  его

полномочия ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.6. Данные свидетельства о государственной регистрации (номер, серия, дата

выдачи, кем и когда зарегистрировано) _____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.7. Данные свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр

юридических лиц о юридическом  лице,  зарегистрированном  до 1 июля 2002 г.

(номер, серия, дата выдачи, кем и когда зарегистрировано) _________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.8. Данные  свидетельства  о  внесении  в  Единый  государственный  реестр

индивидуальных предпринимателей записи об  индивидуальном  предпринимателе,

зарегистрированном  до  01.01.2004  (номер, серия, дата выдачи, кем и когда

зарегистрировано) _________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.9. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе  (номер,  серия,

кем и когда выдано, адрес, ИНН) ___________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.10. Номер лицензии, кем выдана, сроки действия __________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1.11. Номенклатура изготавливаемых ПОИ ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


2.   Соблюдение    требований    законодательства   Российской   Федерации,

государственных   стандартов   и   нормативно-технических   документов   по

производству и контролю качества ПОИ.


2.1. Наличие действующих технических условий по изготовлению ПОИ

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.2. Наличие документов, подтверждающих законность пользования техническими

условиями _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.3. Наличие актов приемо-сдаточных, периодических и  других  испытаний  на

изготавливаемые ПОИ _______________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.4. Наличие патентов  Российской  Федерации  или  лицензионных  договоров,

разрешающих изготовление патентованных ПОИ ________________________________

___________________________________________________________________________

2.5. Наличие государственных стандартов на ПОИ ____________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.6. Наличие технологических инструкций ___________________________________

___________________________________________________________________________

2.7. Входной контроль качества комплектующих изделий выборочный/100%.

2.8. Документация по контролю качества материалов и  комплектующих  изделий

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.9. Сертификаты соответствия на изготавливаемую продукцию

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.10. Документация по контролю качества готовых ПОИ _______________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.11. Наличие сертификата систем  менеджмента  качества  в  соответствии  с

международными нормами ИСО 9000 ___________________________________________


3.  Обязательная  государственная  регистрация  в  Российской  Федерации  в

установленном    порядке   ПОИ,   заявленных   соискателем   лицензии   для

производства.


3.1. Регистрационные удостоверения на ПОИ _________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


4. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на  праве  собственности

или  на  ином  законном  основании  зданий,  помещений  и  технологического

оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.


4.1. Производственные помещения ___________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.2. Складские и вспомогательные помещения ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.3. Документы,   подтверждающие   право   пользования    производственными

помещениями _______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.4. Наличие технологического оборудования, необходимого  для  изготовления

ПОИ _______________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.5. Наличие    контрольно-измерительного  оборудования,  необходимого  для

изготовления ПОИ __________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

4.6. Документы, подтверждающие право пользования оборудованием ____________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


5.  Соответствие  производственных  помещений  и  оборудования  техническим

нормам   и   требованиям,   предъявляемым   к  помещениям  и  оборудованию,

используемым для осуществления деятельности по изготовлению ПОИ.


5.1. Наличие заключения санитарно-эпидемиологической службы да/нет.

Заключение N ________________ от __________________________________________

о      соответствии     (несоответствии)     производственных     помещений

санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

5.2. Наличие заключения противопожарной службы да/нет.

Заключение N _________________________ от _________________________________

о  соответствии  (несоответствии)  производственных  помещений  требованиям

пожарной безопасности.

5.3.  Наличие   журналов-инструктажей  по  технике  безопасности и пожарной

безопасности с подписями сотрудников да/нет.

___________________________________________________________________________

5.4.     Документы,     подтверждающие     соответствие    технологического

оборудования техническим нормам и требованиям _____________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.5.  Документы,   подтверждающие   соответствие  контрольно-измерительного

оборудования техническим нормам и требованиям _____________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


6. Наличие в штате у соискателя лицензии ответственных  за  изготовление  и

качество ПОИ, специалистов, имеющих  высшее  или  среднее  профессиональное

(техническое) образование, а также специальное или медицинское  образование

и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет.


6.1. Общее количество сотрудников _________________________________________

6.2. Количество сотрудников, занятых в производственном процессе __________

6.3. Количество сотрудников, имеющих техническое образование ______________

6.4. Количество сотрудников, имеющих медицинское образование ______________

6.5. Наличие функционально-должностных инструкций да/нет.

6.6. Ф.И.О,  должность  и  приказ  о  назначении  лица,  ответственного  за

производство ПОИ __________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.7.  Наличие  высшего   или   среднего   профессионального   (техническое)

образования специалиста, ответственного за производство ПОИ (N диплома, кем

и когда выдан, специализация)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.8.   Стаж   работы    по   соответствующей   специальности   специалиста,

ответственного за производство ПОИ ________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.9. Ф.И.О, должность и приказ о назначении специалиста, ответственного  за

качество ПОИ ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.10.  Наличие   высшего    медицинского    образования    у   специалиста,

ответственного  за   качество   ПОИ   (N   диплома,   кем  и  когда  выдан,

специализация) ____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6.11. Стаж  работы    по    соответствующей    специальности   специалиста,

ответственного за качество ПОИ ____________________________________________


7.  Повышение  не  реже  одного раза в  3  года  квалификации  специалистов

соискателя лицензии, ответственных за производство и качество ПОИ.


7.1. Повышение квалификации  специалиста,  ответственного  за  производство

ПОИ (N и дата свидетельства, кем и когда выдано, специализация) ___________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

7.2.  Повышение  квалификации  специалиста,    ответственного  за  качество

изготавливаемых   ПОИ   (N  и  дата  свидетельства,  кем  и  когда  выдано,

специализация) ____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


8. Выводы.


8.1. В процессе проверки установлено: _____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

8.2.  В  результате  проверки  выявлены  следующие  нарушения  лицензионных

требований и условий, выполнение которых обязательно при изготовлении ПОИ:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

а   также  определены  лица,  на  которых  возлагается  ответственность  за

совершение этих нарушений:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


Приложение ___________ на _________ листах.


При проведении проверки присутствовали,    Проверка соблюдения (возможности

с актом ознакомлены (отказались от         выполнения) лицензионных

ознакомления с актом проверки)             требований и условий по

со стороны соискателя лицензии:            изготовлению ПОИ осуществлена

                                           комиссией:


Руководитель предприятия                   Председатель комиссии:

(Уполномоченное лицо)

_______________________________________    ________________________________

          (Должность, ФИО)                         (Должность, ФИО)

_______________________________________    ________________________________

    М.П.                     (подпись)                           (подпись)


Присутствовавшие:                          Члены комиссии:


_______________________________________    ________________________________

         (Должность, ФИО)                         (Должность, ФИО)

_______________________________________    ________________________________

              (подпись)                                (подпись)


_______________________________________    ________________________________

         (Должность, ФИО)                         (Должность, ФИО)

_______________________________________    ________________________________

              (подпись)                                (подпись)


_______________________________________    ________________________________

         (Должность, ФИО)                         (Должность, ФИО)

_______________________________________    ________________________________

              (подпись)                                (подпись)


Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю _______________

                                                              (Должность,

                                                                  ФИО)

________________________________________________________, другой приобщен к

           (наименование юридического лица

    или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

делу N __________________________________ от ______________________________

             (обязательно для заполнения при проверке соискателя)


_________________                                             _____________

По    результатам    проверки    составлен   протокол  об  административном

правонарушении  от  _______ N  _________,  даны  предписания  об устранении

выявленных нарушений.


В журнале учета мероприятий по контролю _____________ об указанной проверке

сделана запись N __________ от _______/журнал учета мероприятий по контролю

__________________________ отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю

____________ оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным

законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических  лиц  и

индивидуальных  предпринимателей  при  проведении государственного контроля

(надзора) и муниципального контроля".


Акт составлен:


город __________________                       "__" _______________ 20__ г.

                                                       ___ ч ___ мин.

                                                      Дата и время

                                                  окончания мероприятия




Ячейка бибилиотеки документов

0214 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыАкт проверки воздухоохранной деятельности в период неблагоприятных метеорологических условияхАкт проверки возможности выполнения (соблюдения) лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности (в формате Ворд 2023)Акт проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий на осуществление космической деятельностиАкт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по изготовлению протезно-ортопедических изделий (пои) по заказам граждан (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по производству медицинской техники (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список i, в соответствии с федеральным законом «о наркотических средствах и психотропных веществах» (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список ii, в соответствии с федеральным законом «о наркотических средствах и психотропных веществах» (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (образец заполнения)