Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 28.10.2024 по 03.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (образец заполнения)

или поделиться

Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (образец заполнения)

Изображение документа
Категории

akt-proverki-vozmozhnosti-vypolneniya-soiskatelem-litsenzii-litsenzionnykh-trebovaniy


Приложение N 7

к Приказу

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10


(образец заполнения)


                                    Акт

           проверки возможности выполнения соискателем лицензии

            лицензионных требований и условий при осуществлении

            фармацевтической деятельности (организация оптовой

                    торговли лекарственными средствами)


г. ____________                                    "__" ___________ 20__ г.

                                                         ___ ч ___ мин.


Комиссией  Федеральной  службы  по  надзору   в   сфере  здравоохранения  и

социального развития в составе ____________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

______________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от

"__"  _________________ 20__ г. N  ___, осуществлена  проверка  возможности

выполнения    лицензионных   требований   и   условий,   регламентированных

Постановлением  Правительства  Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об

утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" _____

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________,

  (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/

                   ФИО индивидуального предпринимателя)

место  нахождения   юридического   лица/место   жительства  индивидуального

предпринимателя: __________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

адрес аптечного склада: ___________________________________________________

___________________________________________________________________________

При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали: _______________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Офис ____________________________

Объект: _______________________________________

Основной государственный регистрационный номер ____________________________

ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ___________________

ИФНС ______________________________________________________________________

                          (наименование, адрес, код)

___________________________________________________________________________

Уведомление из ИФНС (для обособленных подразделений) ______________________

___________________________________________________________________________

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена _____

___________________________________________________________________________

                           (лицензирующий орган)

N _____ от "__" ________ г. Срок действия лицензии до "__" _____________ г.

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от ________ N __ сроком с "__" _____________ г.

по "__" _________ г. ____ арендодатель ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

свидетельство о праве собственности _______________________________________

на площадь ______, площадь аптечного склада ______________________, площадь

административно-бытовых помещений _________________________________________

2. Соответствие помещений аптечного склада установленным требованиям:

-  обеспечение  защиты поступающих  лекарственных  средств  от  атмосферных

осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ ______________________

- наличие вывески предприятия оптовой торговли ____________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

   (с указанием организационно-правовой формы, наименования предприятия,

                    юридического адреса, режима работы)

- наличие складских помещений основного производственного назначения:

- зона приемки продукции __________________________________________________

- зона основного хранения _________________________________________________

- помещение для хранения лекарственных средств,  требующих  особых  условий

хранения __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- зона экспедиции _________________________________________________________

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления __

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и  документации

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- стеллажей _______________________________________________________________

- поддонов ________________________________________________________________

- кондиционеров ___________________________________________________________

                (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- холодильного оборудования _______________________________________________

                               (акт приемки основных средств на баланс

___________________________________________________________________________

                            или др. документы)

___________________________________________________________________________

- наличие механизмов для выполнения погрузочно-разгрузочных работ _________

___________________________________________________________________________

- наличие приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных  органами

метрологического контроля в установленном порядке _________________________

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ______

___________________________________________________________________________

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура

в холодильниках ___________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _________

___________________________________________________________________________

                             (N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования __________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования __________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие промаркированного уборочного инвентаря,  моющих,  дезинфицирующих

средств и выделенного места для их хранения _______________________________

___________________________________________________________________________

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней

одежды ____________________________________________________________________

8. Заключение государственной противопожарной службы ______________________

___________________________________________________________________________

                             (N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного склада

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения

- лекарственных средств, требующих защиты от света ________________________

___________________________________________________________________________

- термолабильных лекарственных средств ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- пахучих и красящих лекарственных средств ________________________________

- лекарственного растительного сырья ______________________________________

- легковоспламеняющихся веществ ___________________________________________

- сильнодействующих и ядовитых веществ ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

других ____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ ____________

___________________________________________________________________________

- наличие    журнала     учета     лекарственных     средств,    подлежащих

предметно-количественному учету ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных  лекарственных

препаратов



Наименование
препарата 

Ед. учета

Фактический остаток

Книжный
остаток

Излишки

Недостача























11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам ____________________________________________

- по способу применения ___________________________________________________

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке ____________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                         (номер, дата разрешения)

12. Соблюдение объема загрузки помещений __________________________________

___________________________________________________________________________

13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах __________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

14. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства ___________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

15. Организация контроля за соблюдением сроков годности ___________________

                                                           (в том числе

___________________________________________________________________________

                           на бумажном носителе)

16.  Соблюдение  требований о  запрещении  продажи  лекарственных  средств,

пришедших  в  негодность,  с истекшим сроком годности, фальсифицированных и

являющихся  незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в

Российской  Федерации,  а также об их уничтожении в соответствии со статьей

31 Федерального закона "О лекарственных средствах":

- организация  получения  информации  о  запрещении  продажи  лекарственных

средств ___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие и организация хранения лекарственных средств  с  истекшим  сроком

годности,  фальсифицированных,  пришедших  в  негодность   и  лекарственных

средств, являющихся незаконными копиями ___________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие актов по списанию лекарственных средств _________________________

___________________________________________________________________________

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств __________________

___________________________________________________________________________

17. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении ______

___________________________________________________________________________

18. Наличие  нормативной  документации,  регламентирующей  фармацевтическую

деятельность ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

19. Организация занятий по нормативно-методической документации ___________

___________________________________________________________________________

20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) __________________

___________________________________________________________________________

21. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

22. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий покупателей

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

23. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

___________________________________________________________________________

- товарные накладные ______________________________________________________

                      (унифицированная форма ТОРГ-12, утв. Постановлением

                             Госкомстата России от 25.12.1998 N 132)

- счета-фактуры ___________________________________________________________

                            (утв. ПП РФ от 02.12.2000 N 914)

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств ___________

___________________________________________________________________________

- журнал учета полученных от  продавцов  оригиналов  счетов-фактур (ПП РФ N

914 от 02.12.2000)

- журнал  учета  выставленных  покупателям  счетов-фактур  (ПП РФ N 914  от

02.12.2000)

___________________________________________________________________________

- товарные отчеты (наличие и периодичность составления) ___________________

___________________________________________________________________________

- карточки складского учета (посерийный учет) _____________________________

24. Руководитель аптечного склада _________________________________________

- приказ о назначении _____________________________________________________

- оформление трудовых  отношений,  наличие  необходимого  стажа  работы  по

специальности _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

25. Наличие  документов,   подтверждающих    фармацевтическое   образование

специалистов ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

26. Наличие сертификатов специалистов _____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

27. Штатное расписание ____________________________________________________

28. Оформление  трудовых   отношений  со  специалистами  в  соответствии  с

требованиями Трудового законодательства РФ ________________________________

___________________________________________________________________________

29. Правила внутреннего трудового распорядка ______________________________

                                                   (наличие отметок

                                              об ознакомлении сотрудниками)

30. Наличие     функционально-должностных   инструкций   (с   отметкой   об

ознакомлении):

на специалистов ___________________________________________________________

на вспомогательный персонал _______________________________________________

31. Индивидуальный предприниматель ________________________________________

                                                    (ФИО)

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

32. Последнее обследование ________________________________________________

___________________________________________________________________________

                   (лицензирующий орган, дата проверки)

Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Результаты  проверки  возможности   выполнения  лицензионных  требований  и

условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


При  проверке  со  стороны  соискателя  лицензии  присутствовали,  с  актом

ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                                   (ФИО)                    _______________

                                                               (подпись)


___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

                                   (ФИО)                    _______________

                                                               (подпись)

                                                                         МП


Проверка  возможности  выполнения    лицензионных   требований   и  условий

осуществлена:

___________________________________________________________________________

                                   (ФИО)                    _______________

                                                               (подпись)


___________________________________________________________________________

                                   (ФИО)                    _______________

                                                               (подпись)


___________________________________________________________________________

                                   (ФИО)                    _______________

                                                               (подпись)


Акт  составлен  в  двух  экземплярах,  один вручен представителю соискателя

лицензии

___________________________________________________________________________

                                   (ФИО)                    _______________

                                                               (подпись)


По результатам проверки даны предписания об устранении выявленных нарушений

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________


В   соответствии   с  Федеральным  законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите

прав  юридических  лиц  и индивидуальных предпринимателей при осуществлении

государственного  контроля  (надзора)  и муниципального контроля" в журнале

учета мероприятий по контролю сделана запись N ________ от _____________


Акт составлен: г. __________                       "__" ___________ 20__ г.

                                                   ___ ч ___ мин.




Ячейка бибилиотеки документов

0214 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыАкт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по производству медицинской техники (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список i, в соответствии с федеральным законом «о наркотических средствах и психотропных веществах» (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список ii, в соответствии с федеральным законом «о наркотических средствах и психотропных веществах» (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (образец заполнения)Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий в федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (образец)Акт проверки воинской части по вопросам организации и обеспечения безопасной эксплуатации объектов гостехнадзора (образец) (в формате Ворд 2023)Акт проверки выполнения строительных работ на объекте (мероприятии)
(приложение к паспорту объекта капитального строительства)
Акт проверки выполнения требований биологической безопасности (рекомендуемая форма)Акт проверки выполнения требований федерального закона от 22.05.2003 N 54-фз "о применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт" (в формате Ворд 2023)